企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 惠州 |
联系卖家: | 左先生 先生 |
手机号码: | 15913882531 |
公司官网: | hzhhjm88.tz1288.com |
公司地址: | 惠州市江北三新八村新围路118号 |
三、审批三类医1疗1器1械1许可的条件:
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,***品加工,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐1形1眼1镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医1疗1器1械的,仓库应当在同一建筑物内,***品铆钉,使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、1质量机构负责人应当具有***的、与经营产品相关***,大专以上学历或相关***中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医1疗1器1械的,还应当有一名以上持有医1疗11器1械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
四、第三类医1疗1器械有哪些?
用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,大亚湾***品,对其安全性、有效性必须严格控制的医1疗1器1械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、***有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治1疗1仪、***核1磁1共1振成像设备、X1线1治1疗设备、200mA以上***1机、***高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工***、呼吸麻1醉设备、一次性使用无菌注1射1器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
利用长期对***11器械行业市场跟踪搜集的一手市场数据,采用***的科学分析模型,全11面而准确的为您从行业的整体高度来架构分析体系。报告主要分析了***11器械行业的背景以及所处阶段;中国***11器械行业的生产运营与发展现状;***11器械行业当前的市场环境与企业竞争力;***11器械行业的市场需求特征;***11器械行业的进出口市场;***11器械行业的竞争格局、竞争趋势;***11器械主要细分产品市场需求状况;***11器械市场的领33先企业经营情况;***11器械行业未来的发展趋势与前景;同时,总之以全行业5年的全11面详实的一手连续性市场数据,让您全22面、准确地把握整个***11器械行业的市场走向和发展趋势。