企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 惠州 |
联系卖家: | 左先生 先生 |
手机号码: | 15913882531 |
公司官网: | hzhhjm88.tz1288.com |
公司地址: | 惠州市江北三新八村新围路118号 |
医1疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件,也是现代化程度的重要标志,医1疗设备已成为现代医1疗的一个重要领域。医1疗的发展在很大程度上取决于仪器的发展,惠城区***品,甚至在医1疗行业发展中,***品配件厂家,其突破瓶颈也起到了决定性的作用。医1疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。对于人体体表及体内的治1疗1效果不是通过药理学、***学或者代谢的手段来获得,而是医1疗1器1械产品起到了一定的辅助作用。在使用期间,旨在达到下列预期目的:对疾病的预防、诊断、治1疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治1疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;***控制。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、***学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治1疗1或者缓解;损伤的诊断、监护、治1疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;***控制;通过对来自人体的样本进行检查,***用品厂,为医1疗或者诊断目的提供信息。医1疗1器1械分类规则:
一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医1疗1器1械。如手术器械的大部分、听1诊1器、手术帽、口罩、******胶片、创口帖等。
二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医1疗1器1械。如体温计、血1压1计、心电诊断仪器、***脱脂棉、***纱布、恒温培养箱等。玻璃***器 三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医1疗1器1械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌1注1射1器或输液管等。
四、第三类医1疗1器械有哪些?
用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医1疗1器1械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、***有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治1疗1仪、***核1磁1共1振成像设备、X1线1治1疗设备、200mA以上***1机、***高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工***、呼吸麻1醉设备、一次性使用无菌注1射1器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。